САТЕРЕКС^®

Наше решение проблемы сахарного диабета 2 типа

Сахарный диабет — эпидемия XXI века

Проблема сахарного диабета (СД) приобретает масштабы эпидемии¹.

К 2045 г. в мире будет до 629 млн пациентов с сахарным диабетом²

В Российской Федерации ежегодный прирост заболеваемости составляет 5-6%³

На долю СД 2 типа приходится 85-95% всех случаев заболевания²

Актуальность проблемы:

высокий темп роста заболеваемости СД
хронические осложнения
снижение качества жизни
преждевременная смерть
финансовая нагрузка на пациентов и на лечение⁴

Медицинские, социальные и экономические проблемы, сопряженные с СД 2 типа и его осложнениями, диктуют необходимость поиска активных мер по снижению ущерба от данной патологии⁵.

Современное лечение СД 2 типа

Заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ Аметов Александр Сергеевич отвечает на важные вопросы в лечении СД 2 типа в коротких видео:

Лечение СД 2 типа начинается с изменения образа жизни и приема одного или нескольких сахароснижающих препаратов⁶. За последнее время возможности сахароснижающей терапии значительно расширились, что обусловлено непрерывным развитием диабетологии, углублением представлений о патофизиологии заболевания⁴.

Относительно недавно в практике лечения СД 2 типа появилось принципиально новое направление — препараты инкретинового ряда. К препаратам с инкретивной активностью относятся ингибиторы дипептидилпептидазы‑4 (иДПП‑4)⁷.

Класс иДПП‑4 обладает хорошо изученным, патогенетически обоснованным воздействием

Препараты блокируют инактивацию инкретиновых гормонов, в частности глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), в результате чего достигается усиление глюкозозависимой секреции инсулина и уменьшение постпрандиального выброса глюкагона⁸.

Появление на рынке нового отечественного препарата из группы иДПП-4 — Сатерекса^® (гозоглиптина) позволит обеспечить наших пациентов современным, эффективным и доступным лечением⁷.

Отечественный иДПП-4 — Сатерекс^®

Внесен в Перечень ЖНВЛП⁹

Включен в клинические рекомендации РАЭ«Сахарный диабет 2 типа у взрослых»¹⁰

Входит в «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом»⁶

По результатам многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования была показана сопоставимость гозоглиптина с вилдаглиптином как в монотерапии, так и в комбинации с метформином по динамике гликированного гемоглобина (HbA1с) у пациентов с СД 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии⁷.

Достижение целевого уровня НЬА1с ≤ 7%⁷

Динамика HbA1с к 12 неделе у пациентов на монотерапии, %⁷

Динамика HbA1c между неделей 0 и неделей 36 у пациентов на комбинированной терапии,%⁷

Открытое наблюдательное исследование клинической эффективности Сатерекса^® (ОНИКС) продемонстировало значимое улучшение показателей углеводного обмена, а именно снижения уровня глюкозы в плазме натощак на 1,63 ммоль/л, постпрандиального уровня глюкозы на 2,68 ммоль/л при использовании гозоглиптина в комбинации с метформином⁵.

Динамика гликемии натощак и постпрандиальной гликемии до и после лечения препаратом гозоглиптин⁵

Сатерекс^® (гозоглиптин) — эффективный и безопасный сахароснижающий препарат из группы иДПП-4, и может быть рекомендован к применению пациентам с СД2 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метформином⁷.

Ингибиторы ДПП‑4 высокоселективно воздействуют на фермент ДПП‑4, что обусловливает минимальную частоту нежелательных явлений (НЯ) при приеме препаратов⁵. Низкая частота гипогликемий и нейтральное влияние на вес — важные преимущества препарата Сатерекс^® (гозоглиптин)⁷.

Результаты исследований продемонстрировали высокую безопасность и хорошую переносимость препарата Сатерекс^® (гозоглиптин) как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метформином.

Доля пациентов с НЯ, которые развились на фоне приема гозоглиптина, была сравнима с таковой на фоне приема вилдаглиптина. Все зарегистрированные НЯ имели легкую или среднюю степень тяжести. Сатерекс^® (гозоглиптин) практически не демонстрирует лекарственного взаимодействия^5,7.

Внимание, гипогликемия!

Гипогликемия — одно из наиболее частых и опасных нежелательных явлений, с которым сталкивается врач при лечении больных СД¹³. Эффективный гликемический контроль — деликатный баланс между лечением гипергликемии и уменьшением риска гипогликемии¹⁴.

Причины гипогликемии⁶:

Физические нагрузки

Сахароснижающие препараты, инсулин

Диета и неправильное питание

Особое место среди широкого спектра клинических проблем СД занимают гипогликемические состояния, ассоциированные с применением сахароснижающих препаратов¹⁴.

Необходимо помнить, что среди врачей проблема гипогликемий чаще ассоциируется преимущественно с СД 1 и может недооцениваться при СД 2¹⁵.

1-4% пациентов, не получавших инсулин, обращаются за медицинской помощью по поводу гипогликемии¹⁶.

46-58% больных сообщают о наличии симптомов гипогликемии своим лечащим врачам¹⁶.

Симптомы гипогликемии⁶

Вегетативные симптомы

Сердцебиение, дрожь, бледность кожи, потливость, мидриаз, тошнота, сильный голод, беспокойство, тревога, агрессивность.

Нейрогликопенические симптомы

Слабость, нарушение концентрации, головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения зрения, растерянность, дезориентация, дизартрия, нарушение координации движений, спутанность сознания, кома, возможны судороги и другие неврологические симптомы.

Частые гипогликемии способствуют увеличению как общей, так и сердечно-сосудистой смертности в результате развития фатальной аритмии, ишемии миокарда, мозга¹⁵.

Наибольший интерес в аспекте рассматриваемой темы представляет использование препаратов сульфонилмочевины (ПСМ)¹⁴.

Стимулируя секрецию инсулина, ПСМ потенциально повышают риск развития гипогликемических состояний у больных СД-2 и ассоциированных с ними сердечно-сосудистых осложнений¹³.

Не стоит забывать, что ПСМ могут оказывать сахароснижающий эффект только при сохраненной способности инсулярного аппарата поджелудочной железы к секреции гормона¹⁷.

Снижение частоты гипогликемических эпизодов является ключевым моментом в управлении СД. В настоящее время во всех современных рекомендациях подчеркиваются преимущества сахароснижающих препаратов с низким риском гипогликемий¹⁵.

Возможности проведения безопасной с точки зрения риска развития гипогликемии терапии у больных СД 2 значительно возросли с появлением в арсенале эндокринологов иДПП-4, которые обладают также потенциальным протективным эффектом в отношении β-клеток поджелудочной железы^10,13.

Ингибитор ДПП-4 Сатерекс^® (гозоглиптин) продемонстрировал низкий риск развития гипогликемий, при этом по частоте гипогликемий гозоглиптин показал более благоприятные результаты по сравнению с вилдаглиптином⁷.

Доля пациентов с гипогликемией, %

Все эпизоды гипогликемии были зарегистрированы по показаниям глюкометра (< 3,9 ммоль/л) во время проведения самоконтроля и не сопровождались клиническим проявлениями. Таким образом, ни один эпизод гипогликемии в обеих группах не может быть расценен как клинически значимый⁷.

Сатерекс^® (гозоглиптин) — оригинальный препарат с низким риском развития гипогликемии^7,11.

Персонализированный подход в терапии СД 2

Сегодня основным приоритетом лечения СД 2 является индивидуальный подход к каждому пациенту с учетом длительности заболевания, маркеров гликемии, наличия и тяжести сосудистых осложнений и сопутствующих заболеваний, возраста, факторов патогенеза, а также с постановкой индивидуальных целей терапии^10,19,20.

Приоритетным базовым препаратом для большинства пациентов с СД 2 типа является метформин, но существуют ситуации, когда:¹⁰

одного метформина уже недостаточно для достижения целевых значений гликемии, и требуется интенсификация терапии;

развивается непереносимость метформина, имеются противопоказания к его назначению, и требуется его замена.

Современная группа иДПП-4 демонстрирует высокую эффективность и безопасность, как выбор препарата для монотерапии, так и для комбинации с метформином^5,7.

Комбинация иДПП-4 с метформином является наиболее востребованной и охватывает подавляющую часть патофизиологических дефектов при СД 2 типа²¹.

Результаты 5-летнего исследования VERIFY показали, что у пациентов в дебюте СД 2 типа без АССЗ, ХСН и ХБП раннее назначение комбинированной терапии метформина и препарата иДПП-4 может иметь преимущества в отношении долгосрочного удержания гликемического контроля даже при незначительном превышении целевого уровня HbA1с22²².

Помимо эффективности в снижении гликемии и гликированного гемоглобина у больных СД 2 типа, иДПП-4 показали ряд положительных негликемических эффектов:²³

Отсутствие влияния
на массу тела

Улучшение
липидного профиля

Снижение
артериального давления

Кардиопротективный
эффект

Противовоспалительное
действие

Отечественный препарат Сатерекс^® (гозоглиптин) - типичный представитель иДПП-4, обладает всеми благоприятными эффектами и свойствами своей группы²³.

В исследовании ОНИКС на фоне применения гозоглиптина в комбинации с метформином треть пациентов достигла
целевого уровня HbA1c. Кроме того, значительно сократилось количество пациентов с высоким уровнем превышения HbA1с⁵.

Целевой уровень гликированного гемоглобина на фоне комбинированной терапии Сатерексом^® и метформином⁵

Сатерекс^® – современный, эффективный и безопасный сахароснижающий препарат, который может быть рекомендован для монотерапии при непереносимости, неэффективности или при наличии противопоказаний к назначению метформина, а также для комбинированной терапии СД 2 типа¹⁰.

Отечественное производство сахароснижающих препаратов

Большинство препаратов для лечения СД разработаны иностранными компаниями и производятся за рубежом. Однако современные условия в России диктуют необходимость локализации производств и импортозамещения, с целью обеспечить потребности российских пациентов в лекарственных препаратах²⁴.

Компания «ФАРМАСИНТЕЗ» производит ключевые гипогликемические средства,
которые соответствуют мировым стандартам качества²⁴.

Первый отечественный иДПП-4 Сатерекс^® (гозолиптин) производится компанией «ФАРМАСИНТЕЗ» на современном заводе ООО «Фармасинтез-Тюмень», специализирующемся на лекарственных препаратах для лечения СД 2²⁵.

Полный цикл производства Сатерекса^® реализован в России, включая субстанцию препарата^25,26

Сатерекс^® обеспечивает экономически и логистически доступное лечение пациентам с СД 2 в рамках импортозамещения^25,26

В коротком видео Вы сможете познакомиться с производством лекарственных препаратов группы компаний «ФАРМАСИНТЕЗ»

Безопасность и качество производства сертифицировано по международным государственным стандартам²⁵

Производственные линии завода спроектированы и построены в строгом соответствии со стандартами GМР²⁵

Весь спектр пероральных препаратов производится согласно утвержденных алгоритмов терапии СД 2²⁵

Единый дизайн палитры сахарорегулирующих средств по применяемым дозировкам²⁵

Сатерекс^® (гозоглиптин) — выбор врача и пациента

Кому подходит Сатерекс^®6,11?

Гипергликемия

Ожирение

Сердечно-сосудистые заболевания атеросклеротического генеза

Наличие сердечно-сосудистых факторов риска

Хроническая сердечная недостаточность

Хроническая болезнь почек С 1-3а (СКФ ≥ 45 мл/мин/1,73 м²)

Сатерекс^®(гозоглиптин) — первый оригинальный отечественный препарат из группы ингибиторов ДПП-4 для лечения СД 2 типа, признанный российскими эндокринологами:

Уверенное снижение уровня HbA1c⁷
Эффективен в монотерапии и в комбинации с метформином^5,7
Сопоставимая эффективность с зарубежными представителями группы иДПП-4⁷
Высокий уровень безопасности (низкий риск гипогликемий)^5,7
Присутствует в клинических рекомендациях и алгоритмах лечения СД 2 типа^6,9,10
Удобен в применении — 1 раз в сутки¹¹
Экономически доступное лечение в рамках импортозамещения¹²

Список литературы

Нейметджанов О. Н. Актуальность проблемы сахарного диабета 2 типа у пожилых людей. – 2019.
Струков Е. Л., Похлебкина А. А. Сахарный диабет. Некоторые современные эпидемиологические, генетические и онтогенетические аспекты //Университетский терапевтический вестник. – 2020. – Т. 2. – №. 3. – С. 42-48.
Федеральный регистр больных сахарным диабетом. [Электронный ресурс ] URL: https://sd.diaregistry.ru/ (дата обращения: 24.10.2022).
Бирюкова Е.В., Шинкин М.В. Практика сахароснижающей терапии: выбор оптимального препарата из группы ингибиторов дипептидилпептидазы 4. Эффективная фармакотерапия. 2022; 18 (6): 20–30.
Черникова Н. А., Аметов А. С. Опыт применения российского ингибитора дипептидилпептидазы-4 гозоглиптина. Результаты исследования ОНИКС //Эндокринология: Новости. Мнения. Обучение. – 2021. – №. 1 (34). – С. 62-69.
Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова, 10-й выпуск, Москва, 2021г.
Галстян К. О. и др. Первый отечественный ингибитор ДПП-4 госоглиптин в сравнении с вилдаглиптином при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа //Сахарный диабет. – 2016. – Т. 19. – №. 1. – С. 89-96.
Демидова Т. Ю., Скуридина Д. В. Роль ингибиторов дипептидилпептидазы-4 в управлении сахарным диабетом 2 типа //RMJ. – 2021. – Т. 1. – С. 1-7.
Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р (ред. от 23.10.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Клинические рекомендации. Сахарный диабет 2 типа у взрослых 2021г. [Электронный ресурс ] URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/290_2 (дата обращения: 24.10.2022).
Инструкция по медицинскому применению препарата Сатерекс РУ №ЛП-003598.
Расчет на основании Государственного реестра предельных отпускных цен. [Электронный ресурс ] URL: https://minzdrav.gov.ru/opendata/7707778246-gosreestrpredelnyhotpusknyhcen/visual (дата обращения: 24.10.2022).
Shestakova M. V., Khalimov Y. S. Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа: безопасное решение опасной проблемы //Терапевтический архив. – 2013. – Т. 85. – №. 12. – С. 144-150.
Антонова К. В., Лагода О. В., Танашян М. М. Гипогликемические состояния у больных сахарным диабетом 2 типа-церебральные, когнитивные, психосоциальные и клинические аспекты //Сахарный диабет. – 2022. – Т. 25. – №. 3. – С. 288-298.
Бирюкова Е. В., Платонова Н. М. Самоконтроль гликемии в лечении сахарного диабета: все ли мы знаем о современных возможностях? //Справочник поликлинического врача. – 2019. – №. 3. – С. 47-50.
Беляева Н. Г. Гипогликемия: распространенность и факторы риска у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в условиях стационарного лечения //РМЖ. – 2020. – Т. 28. – №. 1. – С. 40-42.
Недосугова Л. В. Роль препаратов сульфонилмочевины в развитии сердечно-сосудистых осложнений при сахарном диабете 2 типа //Сахарный диабет. – 2013. – №. 2 (59). – С. 26-35.
Тучина Т. П. и др. Оценка эффектов терапии иДПП4 на функциональное состояние α-и β-клеток у пациентов с сахарным диабетом 2 типа //Медицинский вестник Юга России. – 2022. – Т. 13. – №. 1. – С. 88-97.

Официальный дистрибьютор препарата Сатерекс® ООО «Примафарм»

Вы можете связаться с представителями по любым интересующим вас вопросам:
+7 (495) 136-42-90,
office@primapharm.ru

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

САТЕРЕКС^®

Терапия СД

Эффективность

Преимущества

САТЕРЕКС^®

Наше решение проблемы сахарного диабета 2 типа